最高1000万支持！2023年四川省医疗健康装备产业高质量发展政策支持措施和奖补方向、标准

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　　一、加强核心技术攻关。聚焦医疗健康行业发展的重点和关键，以需定榜，实施医疗健康装备重点科技攻关专项，动态发布高端医疗整机装备、核心部件、关键材料等核心技术攻关目录，对核医疗设备及医用核素、高端医学影像和治疗设备、口腔诊疗关键设备、监护及生命支持装备、中医药装备、关键部件及材料等重大技术攻关项目给予不超过500万元补助。加强核心技术知识产权保护，开展医疗装备知识产权预警研究，提高企业和科研机构知识产权抗风险能力。

　　二、加快创新平台建设。支持企业主导组建“产学研医养用”结合的高水平协同创新平台，对获批为医疗健康装备国家级工程研究中心（工程实验室）、国家级制造业创新中心及分中心的，加大地方配套支持力度；对成功创建为省级制造业创新中心的创新平台载体，给予1000万元补助。

　　三、推动临床研究试验。支持建设临床研究型医院或示范性研究型病房。对重点医疗机构开展临床研究和成果转化，临床研究床位不计入医疗机构总病床管理，不做病床效益、周转率、使用率考核；在医院核定人员总额时，适当增加核定临床研究人员岗位；临床试验项目视同科研课题，并作为医务人员职称评定、职务晋升、绩效考核等的重要依据。对在医疗健康装备临床研究和创新成果转化中做出主要贡献的医务人员，允许其职务科技成果转化的现金奖励不受当年单位绩效工资总量限制，不计入总量基数。加强重点医疗机构伦理审查协作，推进多中心临床研究伦理审查结果互认。

　　四、支持加大研发投入。推动医疗健康装备企业不断提高研发强度，对研发投入占比3%以上、年度研发投入1000万元以上的企业，给予不超过400万元补助。实施研发风险分担补偿机制，对实际研发投入超过500万元、失败的三类医疗器械项目，给予不超过100万元风险补助。

　　五、加力智能装备开发。支持利用大数据、云计算、人工智能、3D生物打印等新技术，研制医疗健康软件、大数据中心、专用集成电路（生物芯片）、新型制药及分析检测设备、智能诊断或监护设备、大型移动医疗装备、智能康复辅助设备、智能穿戴设备等智能成套装备。对首台套医疗健康装备产品，按规定给予创新突破补助、保费补贴或销售奖励；对成功运用的首版次软件，按不超过软件开发费用30%、给予最高100万元补助。

　　六、加强创新成果转化。对医疗健康装备重点科技攻关专项、进口替代或国内首创的高端医疗健康装备和重点成套装备等产业化项目加大支持，按投资额的10%给予不超过5000万元补助。对获批国家创新医疗器械（三类）并产业化的，给予500万元奖励；对首次获得二类、三类医疗器械注册证书且产业化的（不含二类诊断试剂及耗材），给予不超过200万元奖励。

　　七、支持新业态新模式。推广医疗器械注册人制度，支持开展委托生产，按委托生产合同执行额的2%给予受托企业不超过200万元补助。对企业牵头会同医疗健康机构投资建设的远程诊疗、智能诊断、大数据中心等医疗健康装备集成融合发展创新型服务平台，投资额1000万元以上的、按固定资产投资的5%给予不超过300万补助。对开展重点医疗健康成套装备融资租赁服务、且年度合同实际执行额2000万以上的企业，按实际执行额的2%给予不超过100万元补助。

　　八、支持企业登峰发展。支持国内外医疗健康装备标杆企业和头部企业在川设立地区总部、研发中心、生产基地等，纳入招引重点，加强地方配套支持。加快培育医疗健康装备“贡嘎培优”企业、“单项冠军”企业和专精特新“小巨人”企业，支持企业沿产业链整合和开展并购重组，对符合条件的企业，按照并购重组支付金额的一定比例，给予不超过500万元补助。

　　九、培育特色产业集群。支持有条件的市（州）建设医疗健康装备产业特色园区（孵化器、基地或特色小镇），打造集成果转化、检验检测、公共服务等为一体的专业化配套体系，在国土空间布局、园区规划、要素保障、配套设施等方面予以支持。对创建为省级以上小型微型企业创业创新示范基地、特色产业小镇、特色产业园区的载体建设和综合服务项目，按投资额的一定比例给予不超过300万元补助。

　　十、优化审评审批服务。建立健全分级分类审批和研审联动工作机制，对纳入国家（省）创新医疗器械特别审查程序或重点核心技术攻关目录内的医疗器械产品，实施研审联动并纳入快速审批通道。争取在川设立国家药品医疗器械技术审评检查机构，开展审评绿色服务，提高企业申报注册效率。

　　十一、加强产品推广使用。支持医疗健康装备企业参加医疗器械集中带量采购；动态发布《医疗健康装备“名特优新”产品》名单，并推荐纳入政府采购目录。对符合省级应急医疗储备目录要求且自主可控的新型医疗器械优先按有关规定纳入储备管理。对纳入国家（省）创新医疗器械特别审查程序的获批上市产品，可直接获得收费编码，并在省级药械招采平台挂网采购，符合条件的按相关规定纳入医保报销范围。在医保定点机构购买按医疗器械管理的防护用品和器械，纳入城镇职工基本医疗保险个人账户支付范围。

　　十二、加强质量品牌建设。强化医疗健康装备产品质量监督和诚信体系建设，建立质量和信用黑白名单制度；支持医疗健康装备企业、行业协会牵头或参与制定一批拥有自主知识产权的高水平标准，对企业或行业协会主导出台并获批发布医疗健康装备领域国家标准、国际标准的，每项分别给予20万元、30万元奖励；支持开展美国FDA、欧盟CE等国际注册认证，促进产品和服务走向国际市场。对医疗健康装备企业或产品获得“中国工业大奖”“中国质量奖”的企业，根据奖励类别，给予不超过500万元奖励；对产品获得国家级或国际知名工业设计大奖并产业化的企业，分别给予50万元、100万元奖励。

　　十三、加大金融支持力度。支持金融机构拓展产业金融服务渠道，加大对医疗健康装备企业信贷融资力度，开展制造业企业“制惠贷”融资试点，推行知识产权证券化等融资新模式；积极开展企业上市梯度培育，支持符合条件的企业开展上市融资或发行企业债；支持组建医疗健康装备产业投资基金。

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