将截止！2024年长沙市生物医药公共技术服务申报时间、对象和申报流程材料分析解说

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  一、长沙市生物医药公共技术服务申报时间

  2024年3月22日—4月3日。

  二、长沙市生物医药公共技术服务申报对象

  长沙市辖区《药品生产许可证》《医疗器械生产许可证》持证企业。

  三、服务内容

  根据当前我市生物分析平台和医疗器械检验检测平台服务能力和企业实际需求，2024年提供的主要公共技术服务内容为：

  (一)生物分析平台

  1.药品通用检测方法；

  2.仿制药一致性评价药学研究。具体服务项目详见附件1。(二)医疗器械检验检测平台

  1.无源类医疗器械：通用参数检测、医用输液、输血、注射器具等检测；尿素测定试剂盒等检测；体外诊断试剂用纯化水检测；

  2.洁净室环境监测：洁净室(区)环境、洁净工作台、生物安全柜。

  具体服务项目详见附件2。

  四、长沙市生物医药公共技术服务申报时间相关事宜

  1.请各相关企业认真对照服务能力清单，结合自身生产实际，填报服务需求(附件3、附件4),于4月3日前将相关材料(附件3、附件4、《药品生产许可证》或《医疗器械生产许可证》

  复印件、项目负责人身份证复印件、法人委托书原件及质量标准)纸质档和电子档提交至我局药品生产服务处(生物分析平台)和医疗器械监管处(医疗器械检验检测平台)。年度申报时段内未申报、但确有急需技术服务的企业，请将有关情况说明和申报材料按要求提交我局审定。

  2.我局将根据申报情况，结合项目资金、服务能力、和产业发展实际进行综合评定，具体服务项目经综合评定后将及时反馈给申报单位。

  3.技术服务工作只对企业自行送检样品检测项目进行客观描述，不作为执法依据。

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