长沙经开区2023年医疗器械产业高质量发展专项资金补贴奖补指南及申报时间材料解读

序号

支持事项

具体内容

申报材料

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一、支持企业开展关键技术与创新产品研发

1.对企业在园区内当年度自主研发申报新获得二类、三类医疗器械注册证书的，分别给予30万元/张、50万元/张的一次性补助，单个企业每年最高奖励200万元；

1、长沙经开区医疗器械产业政策专项资金申请书

2、营业执照及法定代表人身份证复印件

3、新获批的II、III类医疗器械注册证及与新证相关的自主研发佐证资料（包括研发投入明细清单、合同、发票；研发人员花名册及背景资料；产品和研发现场照片；知识产权文件等）

4、2023年企业所得税年度申报表及税收完税证明复印件；2023年财务审计报告或财务报表

5、其他相关证明材料（包括企业在园区购地购房或租房的证明材料，相关合同，场地照片等）

2

2.对于经上级认定的首台(套)医疗器械等示范应用产品，按照认定金额的30%给予奖补，单个企业单个产品最高奖补不超过100万元。

1、长沙经开区医疗器械产业政策专项资金申请书

2、营业执照及法定代表人身份证复印件

3、获得上级首台（套）医疗器械等示范应用产品的证明材料及资金到账凭证

4、产品的II、III类医疗器械注册证

5、2023年企业所得税年度申报表及税收完税证明复印件；2023年财务审计报告或财务报表

6、其他相关证明材料（包括企业在园区购地购房或租房的证明材料，相关合同，场地照片等）

3

二、支持医疗器械产业化

1.对在园区获得二类、三类医疗器械产品生产批件并实现产业化、年营业收入达到2000万元（含）以上的企业，自达标年度起连续3年分别按该产品在园区年度营业收入的3%、2%、1%给予奖励，单个企业3年累计最高奖励500万元，达标年度起任一年度未达标则取消后续年度奖励；

1、长沙经开区医疗器械产业政策专项资金申请书

2、营业执照及法定代表人身份证复印件

3、II、III类医疗器械注册证及II、III类医疗器械生产许可证

4、2023年企业所得税年度申报表及税收完税证明复印件；2023年财务审计报告或财务报表

5、其他相关证明材料（包括企业在园区购地购房或租房的证明材料，相关合同，场地照片等）

4

2.对当年度通过技术购买新获得[技术转让合同额达500万元（含）以上]二类、三类医疗器械注册证及生产批件的企业，在园区实现产业化的，分别给予20万元、30万元的一次性奖励；

1、长沙经开区医疗器械产业政策专项资金申请书

2、营业执照及法定代表人身份证复印件

3、II、III类医疗器械注册证及II、III类医疗器械生产许可证

4、证书的技术转让合同、资金到账凭证

5、2023年企业所得税年度申报表及税收完税证明复印件；2023年财务审计报告或财务报表

5、其他相关证明材料（包括企业在园区购地购房或租房的证明材料，相关合同，场地照片等）

5

3.对在园区租赁或购买厂房生产的医疗器械企业，年营业收入首次突破5000万元（含）的，给予20万元一次性奖励。

1、长沙经开区医疗器械产业政策专项资金申请书

2、营业执照及法定代表人身份证复印件

3、II、III类医疗器械生产许可证

4、2023年企业所得税年度申报表及税收完税证明复印件；2023年财务审计报告或财务报表

5、其他相关证明材料（租赁合同、租赁发票、购房合同、购房发票、场地照片等）

6

三、支持公共技术服务平台建设

1.对园区企业投资建设的医疗器械基础研发创新、检测、转化等第三方公共技术服务平台，设备投资额在1000万元（含）以上的，超出部分按平台设备投资的20%给予一次性补助，单个平台最高补助500万元；

1、长沙经开区医疗器械产业政策专项资金申请书

2、营业执照及法定代表人身份证复印件

3、政府机关出具的平台资质认定证明或为非关联企业提供第三方公共技术服务的证明材料（服务合同、发票等）

4、平台建设方案、建设内容

5、投资明细表、设备购置合同、发票及付款凭证

6、2023年企业所得税年度申报表及税收完税证明复印件；2023年财务审计报告或财务报表

7、其他相关证明材料（包括企业在园区购地购房或租房的证明材料，相关合同，场地照片等）

7

2.对使用以上公共技术服务平台的园区非关联企业，当年支付服务费用在20万元（含）以上的，按实际支付服务费用的20%给予企业补助，单个企业最高补助50万元；

1、长沙经开区医疗器械产业政策专项资金申请书

2、营业执照及法定代表人身份证复印件

3、服务合同、发票、付款凭证

4、2023年企业所得税年度申报表及税收完税证明复印件；2023年财务审计报告或财务报表

5、其他相关证明材料（包括企业在园区购地购房或租房的证明材料，相关合同，场地照片等）

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3.对园区企业投资建设的医疗器械产品交易平台，单年度交易额在1000万元（含）以上的，超出部分按实际交易额的1%给予补贴，单个平台每年最高补助50万元。

1、长沙经开区医疗器械产业政策专项资金申请书

2、营业执照及法定代表人身份证复印件

3、平台企业交易记录汇总表

4、代理销售合同、发票

5、2023年企业所得税年度申报表及税收完税证明复印件；2023年财务审计报告或财务报表

6、其他相关证明材料（包括企业在园区购地购房或租房的证明材料，相关合同，场地照片等）

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四、支持医疗器械专业园区建设

1.认定一批长沙经开区医疗器械创新中心载体，对累计入驻医疗器械相关领域企业达到30家（含）以上、累计营业收入达到10亿元（含）以上的载体，自达标年度起给予连续三年每年100万奖励，达标年度起任一年度未达标则取消后续年度奖励；

1、长沙经开区医疗器械产业政策专项资金申请书

2、营业执照及法定代表人身份证复印件

3、载体入驻企业营业执照、汇总表

4、载体入驻企业营业收入汇总表及收入证明

5、2023年企业所得税年度申报表及税收完税证明复印件；2023年财务审计报告或财务报表

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2.对载体新入驻的医疗器械相关企业，租用场地的从租用当年起连续3年按租金实缴部分的50%给予补助，单个企业累计最高补助30万元；购买标准厂房的按实际购房面积给予每平方米300元的一次性补助，单个企业累计最高补助50万元（厂房产权自登记之日起5年内不得转让）；对于“租转购”的，参照以上标准单个企业累计最高补助50万元。

1、长沙经开区医疗器械产业政策专项资金申请书

2、营业执照及法定代表人身份证复印件

3、企业入园审批证明

4、企业与长沙经开区医疗器械创新中心载体签订的入驻协议（包括租房合同或购房合同）

5、企业购房款付款凭证或者租金付款凭证

6、2023年企业所得税年度申报表及税收完税证明复印件；2023年财务审计报告或财务报表

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五、鼓励企业开展国际认证

对于企业研发的二类、三类医疗器械，新获得美国国家药品和食品管理局（FDA）或欧盟欧洲统一（CE）、俄罗斯GOST-R国际市场准入认证的，给予单个产品20万元补助，单个企业每年最高补助60万元。

1、长沙经开区医疗器械产业政策专项资金申请书

2、营业执照及法定代表人身份证复印件

3、II、III类医疗器械生产许可证及美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲统一（CE）或俄罗斯GOST-R机构认证的证书

4、2023年企业所得税年度申报表及税收完税证明复印件；2023年财务审计报告或财务报表

5、其他相关证明材料（租赁合同、租赁发票、购房合同、购房发票、场地照片等）